强生和传奇生物说合开辟的CAR-T细胞疗法Carvykit正在3期临床试验CARTITUDE-4中明显降低了复发或难治性众发性骨髓瘤患者的微量残留病阴性率。

　　02与程序医疗计划比拟，Carvykit医疗组正在中位随访期为34个月时的MRD阴性率降低了51个百分点。

　　03Carvykit是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞免疫疗法，旨正在与人类BCMA高亲和力联络AG尊龙，推进T细胞的激活、增殖和靶细胞的肃清人生就是博中国官网。

　　04因为此琢磨结果，强生和传奇生物设计正在来日几个月内提交囚系申请，寻求同意Carvykit上市。

　　强生（Johnson & Johnson）公司日前通告了3期临床试验CARTITUDE-4的最新琢磨结果。结果显示，正在授与过1至3种医疗计划（包罗卵白酶体遏抑剂），且对来那度胺耐药的复发或难治性众发性骨髓瘤（RRMM）患者中，单次输注与传奇生物说合开辟的CAR-T细胞疗法Carvykit（cilta-cel），与程序医疗计划比拟，明显降低了患者的微量残留病（MRD）阴性率。MRD是众发性骨髓瘤患者伸长糊口期的紧急预后目标，MRD阴性意味着采用灵动检测机谋无法检测到血液中存正在癌细胞。

　　CARTITUDE-4琢磨是一项3期临床试验，评估cilta-cel与程序疗法比拟正在授与过起码一次医疗的RRMM患者中的疗效。正在中位随访期为34个月时，可评估患者的MRD阴性率正在cilta-cel医疗组中是程序医疗组的两倍以上（89%比38%；p0.0001）。正在授与医疗后30个月时，cilta-cel医疗组中连接（12个月或更长功夫）抵达MRD阴性十足缓解或更好的可评估患者比例是程序医疗组的五倍（52%比10%；p0.0001）。

　　Cilta-cel是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞免疫疗法，BCMA合键外达于恶性众发性骨髓瘤B细胞和浆细胞的轮廓。Cilta-cel的嵌合抗原受体卵白含有两个针对BCMA的接合域，旨正在与人类BCMA高亲和力联络。正在与外达BCMA的细胞联络后，嵌合抗原受体可推进T细胞的激活、增殖和靶细胞的肃清。Cilta-cel最初由传奇生物公司开辟，2017年12月，强生旗下的杨森公司与传奇生物告终一项独家环球许可与配合制定，合伙开辟和贸易化cilta-cel。