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港股大看台丨连气儿3家生物科技公司赴港上市!背后创投契构扎堆

发布时间:2024-12-30 13:45   信息来源:董事局办公室

  本年以后,赴港上市如同正正在成为新高潮。而从近几日的数据来看,11月22日至25日,更是连结有3家生物科技公司递外港交所,开启赴港上市之途。

  动作生物科技公司,这3家公司目前因为产物少量处于贸易化或未贸易化阶段,因而收入相对较少或险些为零,同时又要将多量资金加入研发,因而根本都处于赔本之中。

  轩竹生物是一家以更始为驱动、具有环球视野的中邦生物制药公司,依靠对中邦医药行业的深入分析和对其奇异临床需求的深入洞察,让患者更强壮和存在得更好。自2008年树立以后,轩竹生物依然创筑一个整个的内部研发平台,撑持轩竹生物开拓极具逐鹿力且平衡的管线月,轩竹生物拟正在科创板上市。上海

  交往所正在审议A股上市申请的同时颁发了两轮私睹,轩竹生物对此作出了回答。遵循于2023年3月8日实行的2023年科创板上市委员会第六次审议聚会的审议结果,该公司A股上市暂缓审议。因而,鉴于轩竹生物的营业生长及策略筹办考量成分,对现行本钱墟市情况及其他联系成分实行整个说明后,轩竹生物确定撤回A股上市申请。

  轩竹生物体现,为进一步拓展轩竹生物的环球营业并推敲到联交所会为公司供应获取境外本钱及吸纳种种境外投资者的邦际化平台,公司确定寻求H股于联交所上市,认为轩竹生物产物的研发、临蓐及贸易化供应进一步资金来知足中邦及环球的医疗需求。

  目前,轩竹生物有赶上十种药物资产正在主动开拓中,涵盖消化体系疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包含一项NDA允许资产,两个药物项目(有四种适宜症)处于枢纽试验或NDA注册阶段,四个药物项目处于I期临床试验阶段,四个处于IND打算阶段或已获IND允许。正在轩竹生物的管线中,轩竹生物有三款重心产物,即KBP-3571(已获NDA允许的诊疗消化体系疾病的更始质子泵禁止剂(PPI))、XZP-3287(已提交NDA的靶向乳腺癌的细胞周期卵白依赖激酶4/6(CDK4/6)禁止剂)和XZP-3621(已提交NDA的靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)禁止剂)。

  轩竹生物体现,这种管线打算从策略上平均了开拓危机和更始,使轩竹生物的贸易化或后期资产或许撑持轩竹生物早期

  物的开拓。同时,轩竹生物的首款获批产物KBP-3571自贸易化以后直至2024年6月30日博得了公民币1605.9万元的出卖额,其开头获胜说明了轩竹生物的贸易化才具。

  ,具有环球,也是首款及独一由中邦邦内企业自立研发的PPI。即使PPI是一个疗效精良的相对成熟药物种别,但邦内患者的需求仍未被知足。现有的PPI面对着代谢特色不成预测、对肝肾效用担当大、起效慢且赓续年光短的题目,这会明显消重患者允从性,特别是用作永远诊疗时。KBP-3571的代谢特色分别,其可减轻肾脏担当,消重药物彼此感化(DDI)的危机,急速且历久地施展抗渗透感化。这证据其具有庞大潜力,正在PPI种别中处于有利逐鹿位置,或许处理暂时未被知足的医疗需求。值得留意的是,轩竹生物背后的股东势力也极为雄厚。港股上市公司

  透过其间接全资附庸公司轩竹医药及海南四环于轩竹生物十足已发行股本中具有约56.47%权力。同时,轩竹生物正在历程数轮融资后,投资者群体包含

  物业协同生长投资基金及先辈筑设物业投资基金二期等资深投资者,相闭投资者分歧持有公司截至已发行股本总额的约15.54%及5.18%。

  其余,轩竹生物目前仍处于赔本之中。招股书显示,2023年6月,KBP-3571收到邦度药监局的NDA允许并开首形成收入,2023年及截至2024年6月30日止六个月的收入分歧为公民币2.9万元及公民币1603万元。因为轩竹生物为研发运动及平素营运供应资金形成多量规划开支,轩竹生物于往绩记载时刻录得净赔本。2022年及2023年以及截至2023年及2024年6月30日止六个月,轩竹生物分歧形成净赔本公民币5.12亿元、3.01亿元、1.87亿元及1.11亿元。

  贝达药业持股超5%据剖析,翰思艾泰是一家具有机闭生物学、转化医学及临床开拓方面自立专业工夫及体验的创再生物科技公司。翰思艾泰努力开拓新一代免疫疗法,最终助助宇宙各地的患者。

  自2016年起,翰思艾泰不停打制更始管线项针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包含翰思艾泰的重心产物HX009及厉重产物HX301及HX044;二是7项临床前阶段候选药物,包含针对本身免疫和肿瘤墟市的抗体偶联药物、BsAb及mAb。

  翰思艾泰的重心产物HX009是一种自立研发的PD-1/SIRPα双效用抗体调解卵白。目前,翰思艾泰已正在澳大利亚及中邦完工HX009的I期临床试验。翰思艾泰正正在中邦发展两项HX009临床设计,即HX009-I-01中邦磋商(Ib期),用于诊疗晚期玄色素瘤,以及HX009-II-02中邦磋商(I/II期),用于诊疗R/REBV+非霍奇金淋巴瘤。

  同时,翰思艾泰亦有两款厉重产物(即HX301及HX044),两款产物处于临床阶段,专一于诊疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等枢纽通途的众靶点激酶禁止剂。翰思艾泰已完工遵循邦度药监局允许对HX301实行的I期临床磋商,并设计发展HX301与替莫唑胺联用诊疗脑胶质母细胞瘤的II期临床磋商。HX044为一种新型双重效用抗CTLA-4抗体SIRPα调解卵白,旨正在提升CTLA-4的靶向疗效。截至最终实质可行日期,翰思艾泰正正在澳大利亚启动用于诊疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床磋商,并博得邦度药监局就其正在中邦的临床磋商的受理知照。

  此前,翰思艾泰亦开拓HX008,其已让渡给一家专一于肿瘤疗法的生物制药公司,这也是目前翰思艾泰独一竣工贸易化产物。

  招股书显示,HX008是一种与人类IgG4同型的人源化PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2纠合,从而禁止PD-1信号以光复免疫细胞杀伤癌细胞的才具。通过正在2016年至2019年时刻订立的一系列

  和讲,HX008会以一次性现金付款公民币3.5亿元及HX008每年出卖收入净额4.375%的年度特许权运用费将之让渡给乐普。邦度药监局于2022年7月及9月授予HX008有前提上市允许,分歧用于诊疗微卫星高度不巩固/错配修复缺陷的实体瘤及无法手术诊疗或改变性玄色素瘤。得益于HX008的获胜贸易化,目前,翰思艾泰收到2022年及2023年的HX008年度特许权运用费分歧约公民币70万元及440万元。

  可是,翰思艾泰仍处于赔本之中。2022年、2023年及截至2024年6月30日止六个月,翰思艾泰的整个赔本总额分歧为公民币2511.7万元、8462.3万元及4313.1万元。翰思艾泰的绝大局限赔本来自研发本钱、其他开支、行政开支及利钱开支,理由是翰思艾泰扩展营业运营。

  持股为5.45%,武汉东高仁思持股为2.9%,武汉翰思持股为2.58%,杭州泰鲲持股为2.17%,西藏龙磐持股为1.01%,海南扬子持股为0.87%,扬子香港持股为0.66%尊龙凯时,LapamCapital持股为0.51%。

  据剖析,华芢生物树立于2012年,是一家总部位于中邦的生物制药公司,努力于开拓疗法,重心是针对有医疗需求及墟市机缘的适宜症开拓卵白质药物。华芢生物的主攻倾向是呈现、开拓和贸易化伤口愈合的疗法,目前为血小板衍生发展因子(PDGF)药物。PDGF是血小板正在毁伤后渗透的一种发展因子,可刺激细胞增殖及血管天生。

  华芢生物的重心产物,即Pro-101-1及Pro-101-2,是重组人血小板衍生发展因子-BB(rhPDGF-BB)药物。PDGFBB是PDGF的五种二聚体亚型之一,而rhPDGF-BB为PDGF-BB的临床使用形状。遵循弗若斯特沙利文呈文,Pro-101-1是中邦诊疗烧烫伤临床开拓进度最疾的PDGF候选药物。同时,据统一材料开头,就Pro-101-2而言,华芢生物是希望正在中邦率先竣工诊疗糖尿病足溃疡(糖足)的PDGF药物贸易化的领先生物制药公司之一。

  招股书显示,华芢生物于2013年从劲邦得回PDGF联系工夫、专利及专有工夫,并与军科院生物工程磋商所连合开拓Pro-101-2,直至2021年7月华芢生物得回Pro-101-2的I期临床试验的IND照准。自那时起,军科院不再插手与华芢生物重心产物或其他PDGF候选产物联系的任何临床开拓或与主管圈套的疏导。正在华芢生物重心产物的全部临床开拓流程中,华芢生物已独立完工华芢生物重心产物的临床试验,而且华芢生物估计将独立完工华芢生物重心产物的后续临床试验。华芢生物亦独立开拓了早期mRNA候选产物及ASO候选产物管线。

  目前,华芢生物已进入Pro-101-1用于诊疗烧烫伤的IIb期临床试验及Pro-101-2用于诊疗糖足的II期临床试验。2021年10月,华芢生物正在中邦完工Pro-101-2用于诊疗糖足的I期临床试验。因为Pro-101-2正在诊疗糖足的I期临床试验中涌现出精良的安静性及耐受性,华芢生物已遵循联系临床结果,向邦度药监局申请允许直接启动Pro-101-1诊疗烧烫伤的II期临床试验,并于2022年6月得回允许。华芢生物于2023年5月完工Pro-101-1用于诊疗烧烫伤的IIa期临床试验,并于2023年12月启动IIb期临床试验。华芢生物已于2024年第三季度启动Pro-101-2诊疗糖足的II期临床试验的患者入组步调,并估计将于2024年岁终前完工首名患者入组。

  遵循弗若斯特沙利文呈文,目前,中邦有三条PDGF药物管线,包含一条特意诊疗慢性糖尿病下肢皮肤溃疡(特别是糖足)的管线、一条特意诊疗糖足的管线及一条特意诊疗烧烫伤的管线。同时,正在中邦尚无获批的PDGF药物。完全PDGF管线均基于PDGF-BB的异构体。

  医药的PDGF-BB候选药物已于2014年进入III期临床试验,但目前,并无相闭天士力医药的药物管线状况的最新进步材料。此外两条PDGF-BB管线属于华芢生物,已分歧于2022年2月进入诊疗糖足的II期临床试验及于2023年12月进入诊疗烧烫伤的IIb期临床试验。遵循弗若斯特沙利文呈文,就中邦诊疗烧烫伤临床开拓进步而言,公司重心产物之一Pro-101-1是最先辈的PDGF候选药物。

  值得留意的是,华芢生物并无从贸易化候选产物中得回任何收入,并已形成多量的研发用度及与赓续运营联系的行政开支。因而,华芢生物于全部往绩记载时刻内并无剩余且已形成净赔本。

  正在外部股东方面,青岛高科持股9.09%,另一外部机构投资方——鼎晖投资通过青岛鼎晖、嘉兴鼎晖,分歧持股3.03%、1.80%。